이는 터프츠 CSDD가 메더블의 AI 에이전트를 벤치마크 데이터에 적용해 분석한 모델링 결과로 2상 임상에서 AI 에이전트의 기대 순현재가치(eNPV) 이득은 750만달러, 2~3상 임상시험에서 1130만달러, 3상 임상은 2100만달러로 추산됐다. 아울러 투자수익률(ROI)도 2상에서 64배, 3상에서 82배로 계산됐다. 또한 임상시험 당 현장 모니터링에 관한 직접 운영비 절감 효과도 2상 시험에서 440만달러, 3상 시험에서 560만달러로 나타났다. 이 같은 효과는 현장 방문 횟수 감소, 여비 절감과 등록 및 데이터베이스 잠금 스케줄 가속화 등의 운영 효율 향상으로 인해 이뤄진 것으로 설명됐다. 또한 추가 분석 결과 임상 연구에서 절감된 시간이 다른 연구로 다시 할당되면서 원격 모니터링의 행정 업무 절감 효과도 2상에서 60만달러, 3상에 170만달러에 이르렀는데 이는 eNPV 계산에 반영되지 않았다 모바일 야마토 . 더불어 에이전트 AI로 인한 임상개발 단축 효과는 약 18주로 나타났는데 구체적으로 환자 등록 기간이 109~119일 단축되고 데이터 잠금 기간 및 마감 활동도 약 2주 앞당기는 것으로 파악됐다. 이는 특히 대규모 종양학 포트폴리오에서 효과가 높은 것으로 나타나 20여 적응증 개발의 경우 2~3상에 걸쳐 포트폴리오의 증분 eNPV는 2억2600만달러, 50여 적응증은 5억6500만달러까지 증가했다. 이와 관련, CRO인 아이콘 역시 최근 임상시험에 클로드를 이용하기로 앤트로픽과 다년간 협력 제휴를 체결했다고 발표했다. 이에 따라 앤트로픽의 생명과학 연구팀은 아이콘의 에이전트 AI 플랫폼을 구축하기로 합의했다. 이를 통해 아이콘은 연구 계획, 현장 선정 등을 개선시키고 실시간으로 위험을 감지하며 시험 프로토콜 디자인 및 시나리오 모델링을 최적화할 목표다 파칭코슬롯 . 아울러 아이콘은 개발자에 대한 클로드 코드 등 조직 전반에 걸쳐서 AI를 배치할 계획이다. 한편, 다케다도 위브 바이오와 규제 관련 AI 협력을 최근 확대했다. 원래 양사는 AI 보조 IND(investigational new drug) 제출 준비에 협력한데 이어 이번에는 대상을 HAQ(Health Authority Question)와 RTQ(Response to Question)까지 넓힌 것. 양사에 따르면 앞서 IND 제출 준비 과정 협력을 통해 초안을 내는 시간이 기존의 100시간에서 3시간으로 97% 단축됐고 원천 데이터에 충실도도 95%에 달했다. 또 HAQ 및 RTQ에 대해서도 평가 결과 추출 오류 없이 AI 답변의 품질 .수는 목표인 50~70%에 비해 평균 68%로 양호한 수준이었다. 따라서 다케다는 위브 바이오의 AI 규제 자동화 플랫폼을 세계 여러 시장의 14개 개발 프로그램에 도입하기로 결정했다. 아울러 투자수익률(